排查化解风险隐患 严惩违法违规行为 药品安全巩固提升行动启动
(资料图片仅供参考)
近日,国家药监局部署全国药监系统启动实施药品安全巩固提升行动,全方位筑牢药品安全底线。
药品安全巩固提升行动为期一年半,国家药监局明确了药品安全巩固提升行动相关重点任务。首先,围绕全面排查化解风险隐患,各级药品监管部门将以网络销售、既往发现问题较多等企业为重点对象,以农村、城乡接合部为重点区域,以高风险产品、集采中选产品等为重点产品,以委托生产、药品购销渠道、药品上市许可持有人主体责任落实等为重点环节和情形,着力把风险隐患化解在萌芽状态,让监管跑在风险前面。其次,围绕严惩重处违法违规行为,各级药品监管部门将强化检查稽查联动,加大案件查办力度,发现问题该整改的整改、该关停的关停、该处罚的处罚、该移交司法部门的移交司法部门,对重大违法线索加强督办、重大案件挂牌督办,落实违法行为处罚到人要求,实施联合惩戒制度,让违法违规者付出应有的代价,切实让监管生威、让执法长牙。
同时,国家药监局还围绕全面提升药品监管能力,各级药品监管部门将坚持问题导向,找准找实日常监管、风险排查、案件查办中难点堵点问题,强化覆盖药品全生命周期的监管协同联动,提升“互联网+监管”水平,加强基层监管能力建设,发展乡镇药品安全协管员、村药品安全信息员队伍,全面提升监管部门预警研判能力、质量态势感知能力和风险管理能力。各级药品监管部门还将进一步加强药品科普宣传,提升公众合理用药、安全用药意识。推动医药企业改进药品包装,优化药品说明书,着力解决患者不易看清看懂等问题。
2022年以来,国家药监局组织全系统深入开展药品安全专项整治行动,查办了一批违法案件,公布了一批典型案例,移送了一批犯罪线索,消除了一批风险隐患,完善了监管制度机制,有力保障了药品安全形势总体稳定。2022年,全系统共查处“两品一械”案件15.36万件,同比增长17.65%,全国案件查办数量质量双提升,多地破获标志性大案要案,有力震慑了违法犯罪分子,净化了药品市场秩序。
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